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2022-08-15
上海梓夢(mèng)科技ZMP930全自動(dòng)不溶性微粒儀是一款面向醫(yī)療器械、制藥領(lǐng)域的顯微計(jì)數(shù)法顆粒計(jì)數(shù)器，針對(duì)GB8368-2005《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計(jì)數(shù)器，用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗(yàn)和藥液過(guò)濾器濾除率試驗(yàn)。符合USP788和2020年版《中國(guó)藥典》CP0903中規(guī)定的大小針劑、輸液、無(wú)菌粉末等不溶性微粒檢測(cè)，適用于帶顏色、黏度大、容易產(chǎn)生氣泡、微量、mRNA等樣品中的微粒檢測(cè)和微粒分析。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有GB8368和美國(guó)藥典USP788、USP789...2022-08-12
今天梓夢(mèng)科技來(lái)給大家分享顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在材料識(shí)別當(dāng)中的應(yīng)用，對(duì)顯微計(jì)數(shù)法熟悉的朋友知道顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀不僅僅應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，同時(shí)它還可以應(yīng)用于材料行業(yè)，常常用來(lái)識(shí)別材料中顆粒粒度的形貌以及大小，應(yīng)用的范圍有：“清潔度驗(yàn)證，不溶性微粒檢查，醫(yī)藥包材不溶性微粒的測(cè)試”等。符合美國(guó)藥典USP788、中國(guó)藥典CP0903、歐洲藥典，日本藥典等要求。下面梓夢(mèng)科技就為你介紹關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在兩種不同粉末混合之后的應(yīng)用情況。檢測(cè)儀器：配套耗材：應(yīng)用場(chǎng)景：如果是兩種不...2022-07-25
今天這一期答疑的文章，上期《梓夢(mèng)科技》的小編發(fā)布了關(guān)于《用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)血紅蛋白不溶性微粒時(shí)常遇到的問(wèn)題》這篇文章后，很多朋友都說(shuō)很不錯(cuò)，因?yàn)檫@樣有助于他們檢測(cè)時(shí)規(guī)避類似的問(wèn)題，讓他們用不溶性微粒儀檢測(cè)樣品的過(guò)程更順利。所以這期我們繼續(xù)來(lái)分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的過(guò)程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問(wèn)題，出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢(mèng)科技的小編告訴你。常見(jiàn)問(wèn)題一：檢測(cè)時(shí)容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢...2022-07-01
梓夢(mèng)科技：USP788和中國(guó)藥典CP0903規(guī)定不溶性微粒的檢測(cè)有兩種方法，第一法為光阻法，第二法為顯微鏡法也就是顯微計(jì)數(shù)法。為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)。例如：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無(wú)菌粉末，藥包材等均可用顯微計(jì)數(shù)法不...2022-06-29
梓夢(mèng)科技的小編今天給大家介紹的內(nèi)容是用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)樣品時(shí)常遇到的問(wèn)題。那通常大家會(huì)遇到什么樣的問(wèn)題呢？經(jīng)過(guò)小編多次的走訪，很多朋友提到在用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)不溶性微粒時(shí)當(dāng)顆粒比較多和檢測(cè)樣品為血紅蛋白時(shí)是很難測(cè)試出正確結(jié)果的，所以也就無(wú)法給出合適的報(bào)告。那今天小編就大家常遇到的這兩個(gè)問(wèn)題來(lái)解答大家的疑問(wèn)，如果你用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)該類型的樣品時(shí)也遇到類似的問(wèn)題時(shí)，建議您認(rèn)真仔細(xì)看完這篇文章。問(wèn)題一：檢測(cè)時(shí)樣品的顆粒比較多我相信這個(gè)問(wèn)題時(shí)大多數(shù)朋友在檢測(cè)時(shí)常常遇到的問(wèn)題，...2022-06-20
凝膠的物理解釋：溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接，形成空間網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)空隙中充滿了作為分散介質(zhì)的液體（在干凝膠中也可以是氣體），這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒(méi)有流動(dòng)性，內(nèi)部常含有大量液體。凝膠的性質(zhì)介于固體和液體之間，從外表看，它成固體狀或半固體狀，有彈性；但又和真正的固體不*一樣，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度往往有限，易于破壞?？煞譃閺椥阅z和脆性凝膠。彈性凝膠失去分散介質(zhì)后，體積顯著縮小，而當(dāng)重新吸收分散介質(zhì)時(shí)，體積又重新膨脹，例如明膠等。脆性凝膠失去或重新吸...2022-06-15
一．不溶性微粒的定義今天我們來(lái)聊聊關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)的原理，在說(shuō)其原理之前，我們先來(lái)看看何為不溶性微粒。中國(guó)藥典給不溶性微粒的定義是指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物，一般它的粒徑是在1μm-50μm微粒。二．什么情況下用顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)前面我們說(shuō)了不溶性微粒的定義，很多對(duì)不溶性微粒有一定了解的朋友會(huì)說(shuō)，那么我在檢測(cè)的時(shí)候其實(shí)是可以用光阻法或者顯微計(jì)數(shù)法檢測(cè)。確實(shí)在某些檢測(cè)樣品是可以用到光阻法檢測(cè)的，比如在油品等級(jí)中有NAS1638,ISO440...