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2024-02-05
皮膚外用化學仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項目之流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗、線性粘彈性響應(yīng)）進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、...2023-12-13
在藥品生產(chǎn)過程中，確保藥品的純凈度與安全性至關(guān)重要?？梢姰愇餀z查儀作為一種先進的檢測設(shè)備，為藥品質(zhì)量的控制提供了有力支持。本文將詳細介紹它的作用、原理、應(yīng)用以及發(fā)展趨勢。一、作用主要用于檢測藥品中的可見異物，如玻璃屑、金屬屑、塑料顆粒等。這些異物可能對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生嚴重影響，因此及時發(fā)現(xiàn)并去除這些異物對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。二、原理采用先進的圖像處理技術(shù)，通過高分辨率的攝像頭捕捉藥品的圖像，并運用計算機視覺算法對圖像進行處理和分析。通過對圖像中異物的識別和分類，可...2023-11-17
動態(tài)光散射(DLS)法原理：當激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時，由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移，導致散射光信號隨時間發(fā)生動態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關(guān)，而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運動速度低，反之顆粒小布朗運動速度高，因此動態(tài)光散射技術(shù)是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規(guī)律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關(guān)器進行自相關(guān)運算得到相關(guān)函數(shù)，再經(jīng)過數(shù)學反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應(yīng)用領(lǐng)域：納米材料：用于研...2023-11-09
在水利工程中，對水體的透明度進行準確測量是至關(guān)重要的。澄清度檢測儀作為一種先進的儀器，能夠快速、準確地檢測水體的透明度，從而為水利工程提供可靠的數(shù)據(jù)支持，提高工作效率。一、工作原理澄清度檢測儀采用光透射原理，通過測量水體對光的透射率來評估水體的透明度。儀器內(nèi)置光源和光傳感器，當光線穿過水體時，傳感器會檢測到透射光的強度，從而計算出水體的透明度。二、在水利工程中的應(yīng)用水庫管理：水庫的水質(zhì)狀況對供水、發(fā)電和生態(tài)平衡都有重要影響。通過使用檢測儀，水庫管理人員可以實時監(jiān)測水體的透明度...2023-10-23
一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無關(guān)）、鐵銹等；內(nèi)源性：藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法，燈檢法不適用的品種，如用深色...2023-10-17
晶體出現(xiàn)率分析儀是一種用于研究和檢測晶體特性的重要設(shè)備。通過這種設(shè)備，科學家可以了解晶體的生長過程、形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及物理化學性質(zhì)等信息，從而更好地應(yīng)用和發(fā)展晶體材料。主要基于計算機技術(shù)和各種傳感器技術(shù)制造而成。其基本原理是通過對晶體在特定條件下生長過程中出現(xiàn)的晶體進行檢測，并對數(shù)據(jù)進行實時分析和處理，然后得到晶體的出現(xiàn)率。在使用晶體出現(xiàn)率分析儀時，需要特別注意以下幾點：溫度控制：需要在一定的溫度條件下工作，因此需要嚴格控制設(shè)備的溫度。在實驗過程中，要保證設(shè)備的溫度穩(wěn)定，避免出現(xiàn)...2023-10-12
外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發(fā)過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù)。參數(shù)的準確性和測試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優(yōu)勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布;3）...