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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱(chēng)：
不溶性微粒檢測(cè)第二法 顯微計(jì)數(shù)法
產(chǎn)品型號(hào)：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時(shí)間：2022-09-07
瀏覽次數(shù)：1343
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
不溶性微粒檢測(cè)第二法 顯微計(jì)數(shù)法ZM-MIP-01Z產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑，醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī)，電動(dòng)平臺(tái)，分析軟件，電腦等。可分析項(xiàng)目有顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 測(cè)試范圍 | 1μm-600μm |
| 放大倍數(shù) | 40X～l000X 倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
| 精 確 度 | <±3% |
設(shè)備名稱(chēng)：不溶性微粒檢測(cè)第二法 顯微計(jì)數(shù)法
設(shè)備型號(hào)：ZM-MIP-01Z
檢測(cè)原理：顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法
檢測(cè)范圍：1um-600um
產(chǎn)品特點(diǎn)：全自動(dòng)掃描檢測(cè)
軟件符合各國(guó)法規(guī)要求
產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。
藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。
符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、
輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
技術(shù)參數(shù)：
1）訂制要求：各類(lèi)液體檢測(cè)要求；
2）按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告
3）軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶(hù)分級(jí)設(shè)置等功能
4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜
5）測(cè)試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等
13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：35天
18）精 確 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
20）分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)
21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等
