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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀

產(chǎn)品型號(hào):ZM-MIP-01Z

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:上海市

更新時(shí)間:2022-09-06

瀏覽次數(shù):1120

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀ZM-MIP-01Z
1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;
2)按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告
3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能
4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜。

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥測(cè)試范圍1μm-600μm
放大倍數(shù)40X~l000X?倍最大分辨0.1μm
重復(fù)性誤差高清數(shù)字?jǐn)z像頭1000萬/2000萬像素
精?確?度<±3%?;


設(shè)備名稱:顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀

設(shè)備型號(hào)ZM-MIP-01Z

檢測(cè)原理:顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

檢測(cè)范圍1um-600um

產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)掃描檢測(cè)

軟件符合各國(guó)法規(guī)要求


執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國(guó)藥典 USP 787、USP 788USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國(guó)藥典 CP0903 2015版、2020版等。


ZM-MIP-01Z產(chǎn) 應(yīng) 用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè);

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療

器具微粒污染濾除率檢測(cè);


配置清單:

編號(hào)

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

臺(tái)

1

2

自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái)


3

說明書

1

4

出廠報(bào)告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

臺(tái)

1

15

測(cè)微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗(yàn)證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。

2、服務(wù)專線 24 小時(shí)在線支持。

3、提供次年保養(yǎng)計(jì)劃,讓您無憂使用。





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