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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱:

顯微鏡法不溶性微粒儀

產(chǎn)品型號:ZMP380

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:上海市

更新時(shí)間:2022-08-31

瀏覽次數(shù):3245

產(chǎn)品簡介:

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀應(yīng)用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合測試范圍:1-600um全自動掃描整個(gè)濾膜
軟件自動分析顆粒大小軟件自動顆粒計(jì)數(shù)

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

中國藥典 CP0903 2020版等。

產(chǎn)品應(yīng)用:

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;

ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):l00X倍

7)最大分辨:0.1μm

8)21CFR Part11軟件

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機(jī)

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18)精確度:<±3% ;

配置清單:

編號

名稱

單位

數(shù)量

1

顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺

 

3

說明書

1

4

出廠報(bào)告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機(jī)裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬?。ê娓蔀V膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數(shù)據(jù)線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

17

25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

1

18

3Q驗(yàn)證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。

2、服務(wù)專線 24 小時(shí)在線支持。

3、提供次年保養(yǎng)計(jì)劃,讓您無憂使用。

 

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